11. Здравоохранение.

11.100. Лабораторные препараты,.

11.100.10 Системы ин-витро диагностики.

Всего ГОСТов в категории: 36
Версий документов: -

ГОСТ Р ИСО 20166-2-2021

Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования зафиксированных формалином тканей в парафиновых блоках (FFPE). Часть 2. Выделенные белки

Статус:
действует
Страниц:
24

Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-20166-2-2021:

ГОСТ Р ИСО 21151-2021

Медицинские изделия для диагностики in vitro. Требования к международным протоколам гармонизации установления метрологической прослеживаемости значений, приписываемых калибраторам и образцам биологического материала человека

Статус:
действует
Страниц:
24

Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-21151-2021:

ГОСТ Р ИСО 21474-1-2021

Медицинские изделия для диагностики in vitro. Мультиплексные молекулярные методы для определения содержания нуклеиновых кислот. Часть 1. Терминология и общие требования к оценке качества нуклеиновых кислот

Статус:
действует
Страниц:
28

Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-21474-1-2021:

ГОСТ Р ИСО 20916-2022

Медицинские изделия для диагностики in vitro. Исследование клиническое функциональных характеристик с использованием образцов биологических материалов человека. Надлежащая исследовательская практика

Статус:
действует
Страниц:
58

Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-20916-2022:

ГОСТ Р ИСО 17511-2022

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам, контрольным материалам правильности и образцам биологического материала человека

Статус:
действует
Страниц:
58

Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-17511-2022:

ГОСТ Р ИСО 20166-3-2023

Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования зафиксированных формалином тканей в парафиновых блоках (FFPE). Часть 3. Выделенные ДНК

Статус:
действует
Страниц:
20

Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-20166-3-2023:

ГОСТ Р ИСО 23118-2023

Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования метаболомики мочи, сыворотки и плазмы венозной крови

Статус:
действует
Страниц:
20

Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-23118-2023:

ГОСТ Р ИСО 18113-4-2024

Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самостоятельного использования

Статус:
действует
Страниц:
16

Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-18113-4-2024: