Статус ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010 на 2026 год
Актуальный статус ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010 – действует стандарт или нет?
ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010 «Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 3. Определение количества высвобождаемых частиц» действует в России и странах ЕАЭС (Армения, Кыргызстан, Таджикистан) и является актуальным в текущем 2026 году.
- Статус документа на 2026 год:
- действует, введён в действие 01.11.2011
- Наименование стандарта:
- Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 3. Определение количества высвобождаемых частиц
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 18.02.2014, в 18:34 (более года назад)
- Назначение ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010:
- Эластомерные пробки могут быть поверхностно загрязнены видимыми и не видимыми невооруженным глазом частицами, а также возможно образование фрагментов при прокалывании пробки иглой. Эти частицы могут переноситься на фармацевтическую продукцию, контактирующую с эластомерными составляющими, и влиять на качество продукции. Настоящий стандарт устанавливает методы определения числа видимых и не видимых невооруженным глазом частиц соответственно, отделяемых от эластомерных составляющих путем вымывания. Количественные пределы содержания частиц не обозначаются. Таковые устанавливаются по соглашению между изготовителем и потребителем
- Поправки и изменения к ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010
- стандарт не имеет поправок
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2011-11-01
