Актуальный статус ГОСТ Р ИСО 8637-99 – действует стандарт или нет?

ГОСТ Р ИСО 8637-99 «Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний» действует в России и странах ЕАЭС (Армения, Кыргызстан, Таджикистан) и является актуальным в текущем 2026 году.

Статус документа на 2026 год:
действует, введён в действие 01.01.2001
Наименование стандарта:
Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
Дата актуализации информации по стандарту:
18.02.2014, в 18:34 (более года назад)
Назначение ГОСТ Р ИСО 8637-99:
Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам, предназначенным для однократного применения. Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств. Настоящий стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации
Поправки и изменения к ГОСТ Р ИСО 8637-99
кол-во поправок к стандарту - 1, посмотреть поправки
Дата начала действия ГОСТа:
2001-01-01
Срок действия ограничен:
01.01.2015