ГОСТ Р 55748-2013
ГОСТ Р 55748-2013 Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 4. Аудит нескольких производственных площадок
Категории ГОСТ Р 55748-2013 по ОКС:- Статус документа:
- принят, введён в действие 01.01.2015
- Название на английском языке:
- Guidelines for regulatory auditing of quality management systems of medical device manufacturers. Part 4. Multiple site auditing
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 30.11.-0001, в 00:00 (более года назад)
- Вид стандарта:
- временно не известен
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2015-01-01
Коды документа ГОСТ Р 55748-2013:
- Код ОКП:
- 940000
- Код КГС:
- Р20
- Число страниц:
- не известно
- Назначение ГОСТ Р 55748-2013:
- Настоящий стандарт является руководством для аудиторских организаций для планирования, организации, проведения, документирования, а также анализа программ аудита при проведении аудитов изготовителей медицинских изделий с несколькими производственными площадками, действующими в рамках той же системы менеджмента качества. Настоящий стандарт не распространяется на изготовителей, включающих в себя несколько предприятий, соответствующих различным системам менеджмента качества. Отношения между этими предприятиями необходимо рассматривать как отношения между поставщиками. Однако, если изготовитель имеет несколько предприятий с несколькими производственными площадками, действующими в рамках одной системы менеджмента качества, то настоящий стандарт может быть применен
- Ключевые слова документа:
- аудит на соответствие регулирующим требованиям, изготовитель, медицинское изделие, несколько производственных площадок, система менеджмента качества
Нормативные ссылки из текста ГОСТ Р 55748-2013:
- Ссылки на прочие:
- GHTF/SG1/N055:2009
Скачать ГОСТ Р 55748-2013 вы можете в следующих версиях:
Дата добавленияв версии файла:
Загрузок:
Размер:
Ссылка на страницу загрузки:
-
страница 1
-
страница 2
-
страница 3
-
страница 4
-
страница 5
-
страница 6
-
страница 7
-
страница 8
-
страница 9
-
страница 10
-
страница 11
-
страница 12
-
страница 13
-
страница 14
-
страница 15
-
страница 16
-
страница 17
-
страница 18
-
страница 19
-
страница 20