ГОСТ Р 52999.2-2009
ГОСТ Р 52999.2-2009 Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
Категории ГОСТ Р 52999.2-2009 по ОКС:- 11. Здравоохранение
- 11.40. Медицинское оборудование
- 11.40.40 Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики *включая электрокардиостимуляторы *офтальмологические имплантанты см. 11.040.70
- Статус документа:
- действует, введён в действие 01.01.2011
- Название на английском языке:
- Cardiac valve prostheses. Part 2. Risk management
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 17.02.2014, в 20:03 (более года назад)
- Вид стандарта:
- Стандарты на продукцию (услуги)
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2011-01-01
- Срок действия ограничен:
- 01.01.2015
- Дата последнего издания документа:
- 2010-06-08
Коды документа ГОСТ Р 52999.2-2009:
- Код ОКП:
- 944480
- Код КГС:
- Р26
- Число страниц:
- 16
- Назначение ГОСТ Р 52999.2-2009:
- Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ Р ИСО 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца. Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения. Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца
- Ключевые слова документа:
- менеджмент риска, протез клапана сердца, система менеджмента качества
Нормативные ссылки, связанные с ГОСТ Р 52999.2-2009:
- ISO:
- ISO 5840:2005
- Стандарт ссылается на ГОСТы:
- ГОСТ Р ИСО 13485-2004, ГОСТ Р ИСО 9000-2008, ГОСТ Р ИСО 14971-2009, ГОСТ Р 52999.1-2008, ГОСТ Р 52999.3-2009
Скачать ГОСТ Р 52999.2-2009 вы можете в следующих версиях:
В данный момент версий документа для скачивания не добавлено.
Мы стараемся пополнять базу документов еженедельно и из разных источников, в обозримом будущем версии для этого ГОСТа появятся.
Вы можете просмотреть online текст стандарта ГОСТ Р 52999.2-2009
Просмотреть текст ГОСТ Р 52999.2-2009Поправки и изменения к ГОСТ Р 52999.2-2009:
-
Наименование, вид:Датарегистрации:начала действия:Ссылка:
-
Изменение к ГОСТ Р 52999.2-2009. Отменен
Тип изменения: Отменен
Номер изменения:
Регистрационный номер: 675-ст
Новое значение: Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ 31618.2-2012
2012-11-012015-01-01
Вы можете просмотреть версии ГОСТ Р 52999.2-2009, доступные для скачивания, возможно документ есть там в PDF формате.