ГОСТ Р 51352-2013
Скачать ГОСТ Р 51352-2013 Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы испытаний
Категории ГОСТ Р 51352-2013 по ОКС:- Статус документа:
- принят
- Назначение ГОСТ Р 51352-2013:
- Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для диагностики ин витро природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской практике и используемые в клинико-диагностических лабораториях, выполняющих бактериологические, биохимические, иммунологические, медико-биологические, медико-генетические и другие диагностические ин витро исследования, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно. Стандарт не распространяется на стандартные образцы и калибраторы, требующие установления типа стандартного образца, используемые при валидации методов и внешней оценки качества лабораторных исследований. Стандарт не распространяется на диагностические и антитоксические лечебные сыворотки (для ин виво). Стандарт не распространяется на оборудование для диагностики ин витро (приборы, аппараты, анализаторы, аналитические комплексы, средства измерения и программное обеспечение указанного оборудования)
- Поправки и изменения к ГОСТ Р 51352-2013
- стандарт не имеет поправок
Доступные для скачивания версии ГОСТ Р 51352-2013:
Дата добавленияв версии файла:
Загрузок:
Размер:
Ссылка на скачивание: