Актуальный статус ГОСТ 31508-2012 – действует стандарт или нет?

ГОСТ 31508-2012 «Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования» действует в России и странах ЕАЭС (Армения, Кыргызстан, Таджикистан) и является актуальным в текущем 2026 году.

Статус документа на 2026 год:
действует, введён в действие 01.01.2015
Наименование стандарта:
Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
Дата актуализации информации по стандарту:
17.09.2019, в 10:38 (более года назад)
Назначение ГОСТ 31508-2012:
Настоящий стандарт: - распространяется на медицинские изделия (далее - МИ) отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории государств, упомянутых в предисловии, как проголосовавших за принятие настоящего межгосударственного стандарта; - устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения; - применяют при проведении регистрации и сертификации МИ для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием МИ и систем качества их производства требованиям нормативных документов. - не распространяются не лекарственные и дезинфицирующие средства
Поправки и изменения к ГОСТ 31508-2012
стандарт не имеет поправок
Дата начала действия ГОСТа:
2015-01-01