ГОСТ 31214-2016 Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность

Категории ГОСТ 31214-2016 по ОКС:
Статус документа:
действует, введён в действие 01.10.2017
Название на английском языке:
Medical devices. Requirements for samples and documentation presented for toxicological tests, sanitary and chemical analyses, tests for sterility and pyrogenicity
Дата актуализации информации по стандарту:
28.10.2025, в 12:28 (менее 3 месяцев назад)
Вид стандарта:
Стандарты на продукцию (услуги)
Дата начала действия ГОСТа:
2017-10-01
Дата последнего издания документа:
2016-11-02
Коды документа ГОСТ 31214-2016:
Код ОКП:
944000
Число страниц:
13
Назначение ГОСТ 31214-2016:
Настоящий стандарт устанавливает требования к документации и образцам медицинских изделий и материалов, представляемым на оценку биологической безопасности, включающей токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность (далее - Исследования)
Документ разработан орг-ей:
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
Документ принят орг-ей:
Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации, протокол №90-П
Ключевые слова документа:
документация, испытания на стерильность и пирогенность, исследования санитарно-химические, исследования токсикологические, образцы медицинских изделий

Скачать ГОСТ 31214-2016 вы можете в следующих версиях:

Тип файла:
Дата добавления:
Загрузок:
Размер:
Тип файла:
PDF с изображениями
Добавлен:
20/11/2025 15:12
Скачиваний:
0
Размер файла:
2.63 Мб
  • ГОСТ 31214-2016, страница 1 страница 1
  • ГОСТ 31214-2016, страница 2 страница 2
  • ГОСТ 31214-2016, страница 3 страница 3
  • ГОСТ 31214-2016, страница 4 страница 4
  • ГОСТ 31214-2016, страница 5 страница 5
  • ГОСТ 31214-2016, страница 6 страница 6
  • ГОСТ 31214-2016, страница 7 страница 7
  • ГОСТ 31214-2016, страница 8 страница 8
  • ГОСТ 31214-2016, страница 9 страница 9
  • ГОСТ 31214-2016, страница 10 страница 10
  • ГОСТ 31214-2016, страница 11 страница 11
  • ГОСТ 31214-2016, страница 12 страница 12
  • ГОСТ 31214-2016, страница 13 страница 13