Статус ГОСТ Р ЕН 13641-2010 на 2026 год
Актуальный статус ГОСТ Р ЕН 13641-2010 – действует стандарт или нет?
ГОСТ Р ЕН 13641-2010 «Устранение или снижение риска инфицирования, связанного с реагентами для диагностики in vitro» действует в России и странах ЕАЭС (Армения, Кыргызстан, Таджикистан) и является актуальным в текущем 2026 году.
- Статус документа на 2026 год:
- действует, введён в действие 01.01.2012
- Наименование стандарта:
- Устранение или снижение риска инфицирования, связанного с реагентами для диагностики in vitro
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 17.02.2014, в 22:04 (более года назад)
- Назначение ГОСТ Р ЕН 13641-2010:
- Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке и производству реагентов для диагностики in vitro с целью эффективно контролировать риски инфицирования, связанные с реагентами для диагностики in vitro, включая реагентные продукты, калибраторы, контрольные материалы и наборы. Настоящий стандарт применим к реагентам для диагностики in vitro, содержащим материалы человеческого происхождения. Настоящий стандарт применим также к реагентам, полученным с помощью биотехнологических процессов, или к материалам животного происхождения, в частности в связи с зоонозами, когда результаты анализа рисков выявляют возможность заражения человека. Настоящий стандарт не применим к следующим аспектам: - инструментам и емкостям для сбора образцов биоматериалов; - общим аспектам защиты пользователей; - транспортированию инфицированных материалов; - мерам удаления инфицированных материалов
- Поправки и изменения к ГОСТ Р ЕН 13641-2010
- стандарт не имеет поправок
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2012-01-01
