Статус ГОСТ ISO 13485-2011 на 2025 год
Актуальный статус ГОСТ ISO 13485-2011 – действует стандарт или нет?
ГОСТ ISO 13485-2011 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования».
- Статус документа на 2025 год:
- заменен, введён в действие 01.01.2013
- Наименование стандарта:
- Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 17.09.2019, в 21:42 (более года назад)
- Назначение ГОСТ ISO 13485-2011:
- Настоящий стандарт определяет требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающее требованиям потребителя и установленным требованиям, применимым к этим медицинским изделиям и сопутствующим услугам. Цель настоящего стандарта - содействие внедрению в системы менеджмента качества гармонизированных установленных требований к медицинским изделиям. Требования настоящего стандарта распространяются на организации, предлагающие на рынок медицинские изделия, независимо от вида или численности этих организаций
- Поправки и изменения к ГОСТ ISO 13485-2011
- стандарт не имеет поправок
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2013-01-01
- Срок действия ограничен:
- 01.06.2018
