Статус ГОСТ ISO 11607-2-2018 на 2026 год
Актуальный статус ГОСТ ISO 11607-2-2018 – действует стандарт или нет?
ГОСТ ISO 11607-2-2018 «Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки» действует в России и странах ЕАЭС (Армения, Кыргызстан, Таджикистан) и является актуальным в текущем 2026 году.
- Статус документа на 2026 год:
- действует, введён в действие 01.04.2019
- Наименование стандарта:
- Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 30.10.2025, в 21:49 (менее 3 месяцев назад)
- Назначение ГОСТ ISO 11607-2-2018:
- Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке и валидации процессов упаковывания медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Эти процессы включают формирование, укупоривание и сборку предварительно отформованных барьерных систем для стерилизации, барьерных систем для стерилизации и упаковочных систем. Настоящий стандарт применяется в промышленности, медицинских учреждениях и в местах упаковывания и стерилизации медицинских изделий. Настоящий стандарт включает не все требования к упаковыванию медицинских изделий, изготовленных в асептических условиях. Дополнительные требования могут быть установлены для комплексов лекарство/изделие
- Поправки и изменения к ГОСТ ISO 11607-2-2018
- стандарт не имеет поправок
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2019-04-01
