ГОСТ ISO 10993-9-2015
Скачать ГОСТ ISO 10993-9-2015 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции
Категории ГОСТ ISO 10993-9-2015 по ОКС:- 11. Здравоохранение
- 11.100. Лабораторная медицина
- 11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств.
- Статус документа:
- действует
- Назначение ГОСТ ISO 10993-9-2015:
- Настоящий стандарт устанавливает основные принципы для систематических исследований по идентификации и количественной оценке потенциальной и наблюдаемой биодеструкции медицинских изделий и для планирования и проведения исследований биодеструкции. Информация, полученная в результате этих исследований, может быть использована при оценке биологического действия, описанной в серии ISO 10993. Настоящий стандарт рассматривает как резорбируемые, так и нерезорбируемые материалы. Стандарт не распространяется на: - изучение возникновения продуктов деструкции в результате механических процессов. Методики получения продуктов деструкции этого типа изложены в стандартах на конкретные материалы; - продукты выщелачивания, которые не являются продуктами деструкции; - медицинские изделия или их компоненты, не вступающие в прямой или косвенный контакт с телом пациента
- Поправки и изменения к ГОСТ ISO 10993-9-2015
- стандарт не имеет поправок
Доступные для скачивания версии ГОСТ ISO 10993-9-2015:
Тип файла:
Дата добавления:
Загрузок:
Размер:
Ссылка на скачивание:
Добавлен:
23/01/2016 01:33
Скачиваний:
1
Размер файла:
0.58 Мб
Ссылка для скачивания:
