Статус ГОСТ ISO 10993-3-2018 на 2026 год
Актуальный статус ГОСТ ISO 10993-3-2018 – действует стандарт или нет?
ГОСТ ISO 10993-3-2018 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию» действует в России и странах ЕАЭС (Армения, Кыргызстан, Таджикистан) и является актуальным в текущем 2026 году.
- Статус документа на 2026 год:
- действует, введён в действие 01.06.2019
- Наименование стандарта:
- Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 05.11.2025, в 14:26 (менее 3 месяцев назад)
- Назначение ГОСТ ISO 10993-3-2018:
- Настоящий стандарт предназначен для формирования стратегии с целью оценки риска, выбора тестов для определения опасностей и менеджмента риска с точки зрения возможности следующих потенциально необратимых биологических изменений, возникающих в результате воздействия медицинских изделий: - генотоксичности; - канцерогенности; - токсического действия на репродуктивную функцию и развитие. Настоящий стандарт применяется для оценки потенциального генотоксического, канцерогенного эффектов или токсического действия на репродуктивную функцию при использовании медицинского изделия
- Поправки и изменения к ГОСТ ISO 10993-3-2018
- стандарт не имеет поправок
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2019-06-01
