закрыть

Категории ОКС

Поиск ГОСТов по категориям Общероссийского Классификатора Стандартов
Категории ОКС в развёрнутом виде

Классификатор ОКПД 2

поиск кода ОКПД 2 онлайн, все категории классификатора

Условные обозначения

Иконки файлов и свойства документа
- иконка ГОСТа;

Типы файлов

- документ представлен набором отсканированных изображений;
- документ можно скачать одним PDF файлом, файл состоит из не распознанных отcканированных страниц;
- документ можно скачать одним PDF файлом с распознанным текстом;
- документ можно скачать одним PDF файлом, внутри файла работают ссылки на другие ГОСТ'ы, текст распознан

Статусы ГОСТов

- документ действует в настоящий момент (статус ГОСТа - Действующий);
- документ отменён (статус ГОСТа - Отменён);
- документ заменён (статус ГОСТа - Заменён);
- ГОСТ не действует на территории РФ;

ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009

ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ

Категории ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009 по ОКС:
Статус документа:
отменен, введён в действие 01.11.2010
Название на английском языке:
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 17. Establishment of allowable limits for leachable substance
Дата актуализации информации по стандарту:
28.06.2023, в 12:22 (менее года назад)
Вид стандарта:
Основополагающие стандарты
Дата начала действия ГОСТа:
2010-11-01
Срок действия ограничен:
01.01.2013
Дата последнего издания документа:
2011-02-04
Коды документа ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009:
Код ОКП:
944000
Код КГС:
Р20
Число страниц:
28
Назначение ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009:
Настоящий стандарт устанавливает метод определения пороговых значений (допустимых уровней) для веществ, вымываемых из медицинских изделий. Он предназначен для использования при разработке стандартов и расчете соответствующих ограничений при отсутствии стандартов. Он устанавливает систематический процесс, путем которого выявленные риски при использовании токсикологически опасных субстанций в медицинских изделиях могут быть выражены количественно. Настоящий стандарт не применим к изделиям, не имеющим контакта с пациентом (например, изделия для in vitro диагностики). Воздействие конкретной химической субстанции может происходить из других источников, не имеющих отношения к медицинскому изделию, таких как пища, вода или воздух. Настоящий стандарт не описывает потенциал воздействия из таких источников
Ключевые слова документа:
допустимые предельные значения, допустимые уровни, Медицинские изделия, методы определения, пороговые значения, уровень, фактор
Нормативные ссылки из текста ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009:
ISO:
SO 10993-1:2003

Скачать ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009 вы можете в следующих версиях:

В данный момент версии документа не доступны для скачивания. Приносим извинения за предоставленные неудобства.

Поправки и изменения к ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009:

  • Наименование, вид:
    Дата
    регистрации:
    начала действия:
    Ссылка:
  • Изменение к ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009. Отменен

    Тип изменения: Отменен
    Номер изменения:
    Регистрационный номер: 1300-ст
    Новое значение: Отменен, с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ ISO 10993-17-2011

    2011-12-13
    2013-01-01

Вы можете просмотреть версии ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009, доступные для скачивания, возможно документ есть там в PDF формате.