Статус ГОСТ ISO 10993-15-2011 на 2026 год
Актуальный статус ГОСТ ISO 10993-15-2011 – действует стандарт или нет?
ГОСТ ISO 10993-15-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов» действует в России и странах ЕАЭС (Армения, Кыргызстан, Таджикистан) и является актуальным в текущем 2026 году.
- Статус документа на 2026 год:
- действует, введён в действие 01.01.2013
- Наименование стандарта:
- Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 17.09.2019, в 21:39 (более года назад)
- Назначение ГОСТ ISO 10993-15-2011:
- Настоящий стандарт содержит основные требования к системе методов исследования для количественного анализа продуктов деградации медицинских изделий из металлов и сплавов или соответствующих образцов, готовых для клинического применения. Настоящий стандарт распространяется только на исследования продуктов деградации, образующихся в результате химических изменений состава медицинских изделий, при использовании методов ускоренной деградации в условиях in vitro. Следует подчеркнуть, что результаты исследования ускоренных испытаний могут не отражать поведение изделия или материалов в организме человека. Для полного описания продуктов деградации необходимо привлекать существующие методики химического анализа
- Поправки и изменения к ГОСТ ISO 10993-15-2011
- стандарт не имеет поправок
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2013-01-01
