Статус ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009 на 2026 год
Актуальный статус ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009 – действует стандарт или нет?
ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий».
- Статус документа на 2026 год:
- отменен, введён в действие 01.07.2010
- Наименование стандарта:
- Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 18.02.2014, в 22:01 (более года назад)
- Назначение ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009:
- Настоящий стандарт устанавливает общие требования к системе методов для идентификации и количественного определения продуктов деградации полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению. В стандарте изложены два метода получения продуктов деградации: - метод ускоренного изучения деградации изделий, применяемый как скрининговый метод; - метод изучения деградации изделий в реальном времени. Для полимерных материалов, предназначенных для полимеризации in situ, исследуют затвердевшую форму материала. Полученные данные используют для оценки биологического действия полимера. Настоящий стандарт распространяется только на те продукты деградации, которые образуются в результате изменения химических свойств готового полимерного изделия. Стандарт не распространяется на изделия, деградация которых вызвана нагрузкой, износом и электромагнитным излучением
- Поправки и изменения к ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009
- кол-во поправок к стандарту - 1, посмотреть поправки
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2010-07-01
- Срок действия ограничен:
- 01.01.2013
