Статус ГОСТ ISO 10993-12-2015 на 2026 год
Актуальный статус ГОСТ ISO 10993-12-2015 – действует стандарт или нет?
ГОСТ ISO 10993-12-2015 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы» действует в России и странах ЕАЭС (Армения, Кыргызстан, Таджикистан) и является актуальным в текущем 2026 году.
- Статус документа на 2026 год:
- действует, введён в действие 01.06.2016
- Наименование стандарта:
- Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 17.09.2019, в 21:39 (более года назад)
- Назначение ГОСТ ISO 10993-12-2015:
- Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и выбора контрольных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий в биологических системах в соответствии со стандартами серии ISO 10993, и включает в себя: - выбор материала для исследования; - выбор репрезентативной части изделия; - приготовление исследуемой пробы; - экспериментальный контроль; - выбор контрольных образцов и требования к ним. Настоящий стандарт не распространяется на материалы или изделия, содержащие живые клетки, но может относиться к материалу или компонентам изделия комбинированных продуктов, содержащих живые клетки
- Поправки и изменения к ГОСТ ISO 10993-12-2015
- стандарт не имеет поправок
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2016-06-01
