Статус ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 на 2026 год
Актуальный статус ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 – действует стандарт или нет?
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия».
- Статус документа на 2026 год:
- отменен, введён в действие 01.09.2010
- Наименование стандарта:
- Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 18.02.2014, в 22:01 (более года назад)
- Назначение ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009:
- Настоящий стандарт устанавливает требования и дает рекомендации по процедурам, необходимым для оценки потенциального общетоксического действия химических компонентов, мигрирующих в организм из медицинских изделий. Настоящий стандарт распространяется на оценку конечного продукта и компонентов его вымывания. Исследования экстрактов из изделия или продуктов вымывания следует проводить с использованием модельной среды, которая обеспечивает максимальную экстракцию продуктов вымывания для дальнейшего биологического исследования
- Поправки и изменения к ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009
- кол-во поправок к стандарту - 1, посмотреть поправки
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2010-09-01
- Срок действия ограничен:
- 01.01.2013
